Soluzioni per il controllo dell'umidità nell'industria farmaceutica

Questo caso studio mostra come abbiamo risposto con successo alle complesse esigenze di controllo ambientale negli impianti produttivi di un leader globale del settore farmaceutico, garantendo condizioni ottimali di temperatura e umidità.

La situazione

Con oltre 45 anni di esperienza e una presenza in più di 50 Paesi, Insud Pharma gestisce 18 stabilimenti produttivi a livello globale, inclusi diversi siti in Spagna. Grazie al suo impegno costante per la qualità e l’innovazione, l’azienda si è affermata come uno dei principali attori dell’industria farmaceutica, specializzata nella produzione di ingredienti farmaceutici attivi (API), farmaci e prodotti biofarmaceutici.

Nel rispetto dei rigorosi standard imposti da enti regolatori internazionali come FDA ed EMA, è essenziale garantire un controllo ambientale preciso e costante all’interno delle aree produttive.

Punti chiave:

• Gli impianti di Insud Pharma richiedono un controllo ambientale estremamente rigoroso, in particolare per temperatura e umidità.
• Le aree di produzione includono camere bianche e zone critiche dove la qualità dell’aria e la stabilità delle condizioni ambientali sono fondamentali.
• L’azienda era alla ricerca di un partner affidabile in grado di assicurare il mantenimento di questi parametri in più siti produttivi in Spagna.

La sfida

La principale sfida consisteva nello sviluppare un sistema capace di mantenere in modo costante i livelli richiesti di temperatura e umidità in ambienti altamente controllati, come le camere bianche dotate di filtri HEPA H14. Questi ambienti presentano requisiti particolarmente stringenti, tra cui:

• Controllo preciso della qualità dell’aria: mantenere condizioni ambientali stabili nonostante l’elevato flusso d’aria, pari a 11.000 m³/h.
• Gestione della pressione: superare le significative perdite di carico causate dal flusso laminare attraverso i filtri HEPA.
• Efficienza energetica: garantire il rispetto dei parametri ambientali riducendo al minimo il consumo energetico.

 Dantherm Group è stato incaricato di progettare una soluzione in grado di soddisfare questi requisiti rigorosi, adattandosi al tempo stesso alle specifiche esigenze di ogni area produttiva all’interno degli stabilimenti di Insud Pharma.

La soluzione

Grazie alla nostra consolidata esperienza nel settore, abbiamo implementato una soluzione integrata per il controllo dell’umidità in grado di soddisfare pienamente le esigenze di Insud Pharma. Il sistema progettato include:

• Ventilatori EC ad alta efficienza: garantiscono un flusso d’aria costante e livelli di pressione stabili, adattandosi automaticamente all’aumento della resistenza dei filtri HEPA man mano che si accumulano particelle.
• Tecnologia di riattivazione a vapore: consente di mantenere il controllo dell’umidità riducendo significativamente il consumo energetico.
• Controllo climatico di precisione: l’aria viene fornita a 18°C con un’umidità relativa del 3%, corrispondente a un’umidità assoluta di 0,38 g/kg.
• Monitoraggio in tempo reale: il sistema è dotato di PLC con protocollo Modbus, che permette la supervisione continua e la regolazione automatica di tutti i parametri ambientali critici.

Queste soluzioni sono state implementate su diverse linee di produzione negli stabilimenti spagnoli di Insud Pharma, assicurando il rispetto dei severi requisiti ambientali richiesti per la produzione farmaceutica.

Conclusione

Grazie alla partnership strategica con Ecofluidos e all’adozione delle soluzioni avanzate per il controllo dell’umidità sviluppate da Dantherm Group, Insud Pharma ha potuto garantire il rispetto degli elevati standard ambientali richiesti nei propri impianti produttivi. La soluzione implementata ha superato le sfide tecniche, offrendo un sistema affidabile, efficiente e conforme alle normative internazionali, in linea con l’impegno dell’azienda verso la qualità.

Risultati principali:

• Controllo ambientale costante nelle aree di produzione critiche.
• Efficienza energetica migliorata grazie all'impiego di tecnologie innovative.
• Monitoraggio in tempo reale per una gestione proattiva e ottimizzata del sistema.

Il successo di questo progetto rafforza la fiducia che le principali aziende farmaceutiche ripongono in Dantherm Group per il mantenimento delle condizioni ambientali essenziali per le loro attività.